谢女士
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- 职位介绍
- 新药注册
- 1、了解GMP及附录、药品管理法及其实施条例等知识；掌握药品注册管理办法及申报指南、药品注册现场核查管理规定，熟悉报批工作程序； 2、负责撰写和整理注册资料，完成申报，并随时跟踪注册进度； 3、协调相关部门完成注册现场核查、抽样、注册检验工作； 4、各类与注册申报相关的外联工作； 5、负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息，组织公司内部学习; 资质要求： 1、本科以上学历，制药工程、药学、医学等相关专业； 2、具有3年以上相关工作经验，了解药品管理及注册的相关法律、法规； 3、了解药品注册申报流程，具有撰写申报资料并审核的能力； 4、具备良好的沟通能力，项目管理能力和分析及解决问题的能力，具有严谨认真的工作态度，心思细腻，思路清晰。 入职公司：北京吉伦泰科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载 工作地点：北京市门头沟区
公司简介
百洋医药集团是以科技创新为驱动力的健康产业集团。集团以商业化能力为基础，以资产增值为核心，以创新孵化为特色，核心业务包括健康品牌商业化平台和创新成果投资孵化。致力于为全社会提供更好的健康产品和服务，切实优化医疗场景。
百洋医药（股票代码：301015）作为A股**的健康品牌商业化平台，通过品类洞察及品牌打造、数字化营销、生态型组织协同的商业化核心能力，搭建品牌高速公路，为上游工业企业提供全渠道商业化解决方案，提升运营效率，促进行业规范化发展。经过十多年的积累，百洋医药已形成强大的营销网络，孵化出多个品类****，与上百家上游企业形成稳定合作关系。
围绕“商业化突破，生态化创新”的发展战略，百洋以商业化平台为基础，发力创新成果投资孵化。聚焦创新药、高端医疗器械、技术转化平台三大价值赛道，通过为创新企业提供资金、治理支持、营销推广等资源要素配置，培育真正具有临床应用价值的创新，构建医药健康科技创新产业集群，向生态型Big Pharma发展迈进。
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