王女士
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- 职位介绍
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- CRO公司
- 注册申报
- 注册管理
- 岗位职责： 1、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态，撰写申报资料与注册资料； 2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息； 3、跟进掌握项目进度，协调解决资料编写中存在的问题，按计划完成项目申报； 4、跟踪注册文件的评审，与官方进行有效的沟通，及时答复官方的缺陷/发补； 5、协调后续官方关于产品现场核查和样品及材料准备工作； 6、根据产品需求，向官方递交变更、备案以及年报等，维护已递交的申报资料； 7、协助跟踪国内外药政法规的变化，与相关部门协作，组织开展对国内外药政法规的学习。 任职要求： 1、具有临床、药学、生物化学等相关专业本科及以上学历； 2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药等多个领域的知识储备； 3、三年以上药品注册申报工作经历，良好的药品注册人脉资源，有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑； 4、具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好； 5、具有良好的沟通协调能力，有团队精神； 6、具有严谨认真的工作态度，心思细腻。
- 其他信息
- 所属部门：注册部
公司简介
北京兴德通医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载（Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.）（股票代码870403），成立于2006年，总部位于北京，下设5家子公司，是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO集团公司。业务覆盖全国主要的药物临床试验机构，全职人员覆盖国内32个城市，并分别在沈阳、长沙、上海、福州、海口设立办事处。公司人员均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及国内外法规要求，具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验。兴德通凭借“因为专业，所以敢于担当”的精神，不断赢得客户的信任与肯定。经过十多年的稳健发展，成为了国家高新技术企业、北京市重点支持企业、中国临床研究服务外包20强企业。兴德通亦是中国医药教育协会临床研究培训中心的主要发起者和推动者，被业界誉为“临床研究综合服务一体化的中国创新型CRO”。
作为国内领先的临床研究服务集团企业，我们在医药行业中秉承严格的中立站位，以保障每一位客户及潜在客户的利益，并以客户的利益最大化为出发点，对临床研究项目进行科学化设计、优化管理，个性化服务的全面解决方案，以协助委托客户降低失败风险、缩短项目周期、节约管理成本、顺利取得各项批件与上市。
“兴德通”即“修身兴业，惟德始通”之意。我们“以真理做服务”为宗旨”，以“专业、高效”为公司立业之本，以“不辱使命、不负重托、服务体现价值”为经营理念，以成为“最值得尊敬与信赖的CRO公司”为愿景。
兴德通聚集了一批有理想、脚踏实地工作的优秀员工。这些员工是公司发展的源动力，他们团结奋进、敢拼敢做，组成了一支富有创新意识和激情的团队。2018年北京市加大对于人才的引进工作，兴德通荣获引进非京应届毕业生的指标，加入公司的博士应届毕业生均可落户北京，硕士均有机会在京落户。我们诚邀有志于新药临床研究领域发展的进步人士，共同携手奋斗！向最值得尊敬和信赖的CRO公司迈进！
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