王女士
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- 职位介绍
- 国外药
- 制剂
- 原料药
- 药品注册
- 国内药
- 医药企业
- 制药企业
- 【岗位职责】： 1、负责进口药品的原料药、制剂变更、新药立项等项目统筹管理，确保各个项目按法规要求完成注册 2、负责制定注册项目的计划，建立注册项目的工作程序，掌控项目进度，并定期汇报有关项目进度 3、协调项目组各成员的工作顺利开展，解决项目中遇到的问题，确保项目在规定时限内完成 4、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，推进申报品种的注册进展 5、完成领导布置的其他工作 【任职要求】： 1、熟悉制剂国际注册流程，有进口药品制剂和原料药变更、新药立项相关项目管理工作经验 2、3以上制药企业或CRO企业药品注册申报经验 3、熟悉国内外药政注册法规，熟悉药监局、药检所等的工作流程。 4、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力 5、良好的英语书写和沟通能力。 6、具有良好的项目管理能力、沟通能力，有团队精神
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
康辰药业集团秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命，十六年如一日，坚持创新药研发，突出产品新特，现已发展成为集研发、生产、营销于一体的高新医药企业，并于2018年8月在上海证券交易所挂牌上市，股票代码：603590。
作为中国本土的创新药研发企业，十多年新药创制的实战历程，使康辰药业积累了丰富的创新药研发经验：从选题调研、产品甄别、临床前研究、临床研究，注册申报、工业化转换，到产品上市后的临床再研究，公司建立起了完整的研发体系和平台，并培养出一支具有国际一流水准、成熟稳健的研发团队，为康辰药业的新药创制和不断成功提供了坚强有力的保障。
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