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临床监查员(CRA/SCRA) 10-20k·13薪
深圳-南山区 1-3年 本科
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领导好 技能培训 岗位晋升 发展空间大
avator
魏女士 14小时前在线 已认证
招聘经理 · 贝美药业
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职位介绍
  • 临床试验
  • 临床实施
  • CRA
  • 试验启动
  • 受试者管理
  • 临床前期
  • 临床Ⅰ期
  • 临床Ⅱ期
  • 临床Ⅲ期
  • 临床Ⅳ期
岗位职责:(珠海上班) 1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行; 2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁; 3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施; 4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益; 5、促进项目入组进度,定期归纳并提交监查报告; 6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系; 7、按时完成项目组和上级领导要求的其他工作。 岗位要求: 1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历或有丰富经验的相关专业学历; 2、有临床监查工作经验者优先; 3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例; 4、有较好的与人沟通、谈判、表达能力; 5、能独立开展工作并具有较好的团队精神。
其他信息
语言要求:普通话
所属部门:临床注册部

公司简介

深圳市贝美药业-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载,总部位于广东省深圳市南山科技园。深圳市政府重点扶持企业,深圳市高新技术企业,国家科技型中小企业,国家高新技术培育入库企业。 公司专注于儿童化学处方药领域,集“研发、引进、销售”三位于一体。除深圳总部外,还设有江西子公司及遍布全国的销售队伍。 作为一家专注儿童处方药领域的新型医药企业,公司将自主研发以及国外优秀儿科产品引进作为重点战略,成立了专业的研发以及海外产品引进团队,目前公司产品管线主要布局在呼吸系统、抗感染(抗菌)、神经系统、消化系统等领域。 凭借专业的团队、优秀的产品导入、创新的产品组合和丰富的产品管线、专业的学术支持,贝美药业正以喜人的态势迅速发展。贝美计划每年持续投入3-5个新的研发品种,引进3-5个新的进口品种。 未来,我们将满怀激情、不懈努力,通过不断研发及引进新品种,持续扩大营销、推广及销售网络,发展成为中国儿科药领先企业,为我们和合作伙伴创造更高价值,并为中国儿童的健康事业作出贡献。
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