乔女士
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- 职位介绍
- CRA
- 临床立项
- 伦理审查
- 试验启动
- 受试者管理
- 临床实施
- 岗位职责： 1、 根据GCP要求及国家相关法律法规，遵照方案及SOP，启动、监查和结束临床试验； 2、 核查病例观察表（CRF/eCRF）数据的真实性、准确性和完整性； 3、 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档，并妥善保管临床试验相关资料； 4、 积极与研究者沟通，按照各中心伦理要求准备伦理审查材料； 5、 定期归纳并提交监查报告，撰写试验季度报告、年度总结等； 6、 协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题； 7、 协助研究者及时完成数据答疑等工作； 8、 完成项目经理交办的其他各项工作任务。 任职要求： 1、大专以上学历，临床医学、护理、药学等相关专业 2、一年以上医疗企业临床实验经验；或两年以上SMO公司工作经验 3、了解医疗器械研发、申报的基本流程 4、熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理办法》等法规 5、具有良好的沟通协作能力，具有较好地解决问题的能力
- 其他信息
- 所属部门：临床研究部
公司简介
深圳奥萨医药-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载为**级高新技术企业、深圳市南山区民营**企业、南山区总部企业、南山国税纳税百强企业，2019年于“深圳创新企业70强”排名第20位，并荣获新中国成立70周年“医药产业骄子企业”，国家科技进步二等奖等殊荣。奥萨主要针对心脑血管疾病，研究、开发安全有效的诊断和治疗产品，提供从膳食营养补充、疾病的早期发现、预防到诊断、监测和治疗的全生命周期智能化、数字化、精准健康管理的软件和硬件解决方案。坚持以“人工智能健康大数据为引擎，生物医药实体产业+医疗诊断管理服务体系共同驱动”的“双轮驱动”发展战略。
奥萨医药**科学家徐希平教授曾先后任美国哈佛大学公共卫生-kaiyunI体育官网网页登录入口、医-kaiyunI体育官网网页登录入口副教授，美国伊立偌伊大学公共卫生-kaiyunI体育官网网页登录入口教授。南方医科大学国家肾脏病临床研究中心教授，博士生导师，《药学进展》编委、《中国新药杂志》编委，2015年、2016年连续两年获中国高被引学者榜单医学领域第*名。
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潘女士
Senior Recruiting Specialist
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