周女士
20小时前在线
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- 职位介绍
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- 临床监查员（CRA） 岗位职责： 1. 负责对临床试验中心的选定、启动、常规监查访视和关闭、协助内外部稽查等； 2. 及时与项目经理、研究者等临床试验相关方沟通，保证临床试验按照国家 GCP 要求，相关法律法规和试 验方案进行； 3. 协助项目经理准备临床试验相关文件，负责临床研究研究中心的文件及时递交、 签署、归档和回收工作； 4. 协助项目经理进行临床试验供应商（包括但不限于 CRO/SMO/中心实验室/物流 等）筛选及管理工作； 5. 在研究的启动、进行和结束阶段，根据方案和相关法律法规的要求，及时收集必要的文档， 保存所有临床试验相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准 确的，确保任何不良事件被正确及时地报告； 6. 建立和维持与各研究中心（包括研究者、伦理和机构）的良好合作关系； 7. 定期向上级汇报项目进度； 8. 对试验用药物和相关物资按照法规要求进行保管、发放和使用。 任职要求： 1. 专业要求：临床医学，药学等相关专业； 2. 学历要求：本科及以上学历； 3. 工作经验：制药企业或CRO两年以上 CRA 工作经验，有肿瘤项目经验者优先； 4. 专业技能： 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP 和新药研发的基本流程、新药申报的要求； 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解； 5. 其他要求： 接受较高频率的出差； 全面掌握临床试验管理规范的知识； 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通和协调； 具备优秀的团队合作能力和问题解决能力的应急预案管理能力。 招募城市：上海、南京、成都、重庆、武汉、长沙、济南
- 其他信息
- 语言要求：英语
- 行业要求：全部行业
公司简介
深圳市塔吉瑞生物医药-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载成立于2014年8月，是一家中美合资的高科技医药研发公司。公司成立之初已获得国内著名天使机构投资，注册资本八千万元人民币。塔吉瑞拥有一流的创新药物研发管理团队。创始人王义汉博士，是国际著名的医药发明人、海归专家、侨领、深圳市孔雀计划B类人才，在靶向抗癌小分子药物研发领域有着16年的海外从业经历，是国际一类新药IClusig (Ponatinib)、Alunbrig（Brigatinib）、Ridaforolimus的核心发明人，拥有27项已授权的发明专利，发表过60多篇论文。公司以王博士为核心，广纳医药界精英，组成强大的研发团队，共同致力于抗肿瘤创新药物的研发以及拯救癌症患者的生命。
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