kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载

张先生 17小时前在线

AC · 杭州诗迈医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载

简历处理快回复速度快

聊一聊

职位介绍: 1、负责临床试验项目的运营管理、临床项目计划的制定和实施、进度跟踪、定期监查和总结，对外包项目进行有效监管包括中心筛选、筛选CRO及SMO等合作方，以及临床合同管理； 2、制定临床试验项目的预算，领导I/II/III期临床试验或多中心试验，确保临床试验在预算范围内，按照SOP、FDA/NMPA法规及ICH/GCP指导原则按时完成； 3、负责对接医院伦理委员会、**监管部门、药物临床研究相关的关键审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流，协助制定正确的临床研究战略和方案，从而保障临床研究的顺利进行； 4、在临床试验进行过程中，负责跟踪试验总体入组进度、试验数据收集的进度和质量，审阅监查报告，及时就过程中发生的方案违背给出解决方案。全面持续评估风险并根据需要研究中心开展协同监查，进一步确保研究中心的质量； 5、对内协调各相关部门，确保临床试验项目的顺利进行，对外建立并保持与研究中心及其他合作伙伴的良好关系，管理多项研究以及CRO公司执行临床研究中的监管； 6、负责公司药物警戒体系的管理，审核药物警戒总文件、风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件，并确保文件提交符合相关法律法规要求； 7、负责或协调遗传办申请； 8、完成领导安排的其他工作。任职要求： 1、取得临床医学、药学相关专业本科及以上学历； 2、五年以上的临床运营管理经验，熟悉临床流程以及相关法律法规，有较丰富行业积累； 3、有丰富的处理临床运营问题的经验，熟悉代谢、心血管领域临床研究者优先； 4、拥有良好领导力、团队合作能力； 5、英语口语流利

其他信息: 语言要求：普通话 + 英语; 行业要求：制药

职位透镜

您与该职位的匹配度：登录查看

登录查看竞争力分析

猎聘温馨提示：

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的，请立即举报

a. 扣押您的身份证件或者其他证件；
b. 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物（如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等）；
c. 强迫您入股或者向您集资；
d. 以招聘名义牟取不正当利益；
e. 发布虚假招聘广告信息；
f. 存在其他损害您的合法权益的行为。

2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的，请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况，同时注意自身资金安全，防范招聘欺诈。

kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载

职位透镜

猎聘温馨提示：

猜你喜欢