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陈先生 2天前在线
猎头顾问 · 湖南科恩人力资源管理-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载
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职位介绍
  • 临床项目管理
  • 临床运营管理
  • 临床试验
职责描述： 1.Contribute to clinical study start-up, execution, close-out and reporting activities 2.Collect, review and track regulatory and other relevant documents. Interface with internal staff during the collection process to support effective delivery of a study and its regulatory documents through finalization of the Clinical Study Report (CSR) 3.Initiate and lead the set-up of the electronic Trial Master File (eTMF) including tracking of documents. 4.Maintain and close the eTMF ensuring International Conference of Harmonisation Guidelines for Good Clinical Practice (ICH/GCP) compliance 5.Initiate and lead the set-up of the electronic Clinical Trial Management System (CTMS) at study/country/site level. Maintain and close the CTMS ensuring ICH/GCP compliance. 6.Initiate and maintain production of study documents, ensuring template and version compliance 7.Maintain documents according to current process ensuring compliance with the company policy & SOP 8.Plan and proactively coll
其他信息
语言要求：普通话 + 英语
行业要求：制药

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