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吴女士 52分钟前在线已认证

HRBP · 四川百利药业有限责任公司

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1、主要负责肿瘤Ⅲ期项目，熟悉管辖范围内各PM负责的临床试验项目为各项目提供支持和指导，保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP 以及相关法律法规的要求顺利完成； 2、制定项目总进度计划表，指导各项目经理执行试验项目的全面启动、执行与结束工作，有效协调与沟通医学写作，数据与统计等部分工作，确保项目顺利进程； 3、确保各项目按照制定的试验方案、相应的病例报告表，设计完成原始病历本和项目管理表格等文件资料； 4、负责各项目试验物资的预算汇总与采购协调工作，确保临床试验所需的如研究表格、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作； 5、在项目全面启动前，对项目经理及项目组成员进行启动前临床操作的培训，按计划推进各项目在各中心的试验进程，在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通，及时协调解决项目监察过程中遇到的问题，做好质量控制，定期做项目进展报告； 6、负责随时对项目经理进行临床项目培训，并对重大项目或项目主要节点进行协同监查，以确保各项临床试验的进度与质量； 7、维护与各中心、合作单位之间的良性合作关系。任职要求： 1、本科及以上学历，临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业； 2、10年以上临床研究项目和5年团队管理经验，3年以上肿瘤经验；熟悉 ICH、CFDA、FDA 药物临床研究相关的法规政策和指导原则，精通临床试验全过程； 3、熟悉国内外临床研究行业现状，有丰富的行业资源； 4、具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力、良好的阅读和写作能力。

其他信息: 所属部门：临床研究部

公司简介

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体--全球四特异性抗体临床其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。

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