吕女士
已认证
- 职位介绍
- CRC
- 临床试验
- 临床项目管理
- 科研院校
- GCP认证
- 【岗位职责】 1. 负责临床单位的调研、伦理递交、协议沟通及科室启动； 2. 负责临床试验项目的监查，确保负责的项目执行中符合方案、GCP、SOP和法律法规要求，确保试验数据的真实、准确、完整； 3. 与研究中心机构、研究者等建立良好合作关系； 4. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题； 5. 及时识别研究者/CRC工作中出现的问题/偏差并予以纠正、培训； 6. 负责文件资料的及时更新、归档和TMF电子文件的上传等； 7. 完成领导交办的其他工作。 【任职要求】 1. 医药学相关专业，本科及以上学历； 2. 熟悉临床试验流程及相应的法律法规； 3. 3年以上CRA工作经验(有肿瘤经验优先考虑)； 4. 良好的组织、协调、沟通能力， 工作认真、细致、责任心强、能承受工作中的压力，能接受频繁出差； 5. 熟练使用Office等办公软件；良好的英语水平。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
南京正大天晴制药-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载成立于2001年，由泰国正大、江苏农垦两大股东共同投资创
建，如今已发展成为“药物研发、生产、销售”三位一体、产品涵盖心脑血管、肿瘤、外科围
术、造影、消化、泌尿等治疗领域的中国化药综合实力百强企业！
研发为本，创新驱动。企业坚持“仿创结合，内外并举”的研发理念，依托数倍于行业平
均水平的研发投入以及近400人的专家级研发团队，公司研发实力已跻身全国先进行列，目
前每年获批4-6个新产品，在研产品百余个，涵盖创新药、缓控释制剂、特色仿制药等。加上
国际合作、博士后工作站等平台支撑，持续不断为公司发展注入创新活力。
营销推动，竞争提速。公司运营以来销售年均复合增长率达30%，远超行业平均水平。
基于心脑血管、肿瘤、外科等优势领域近20年深耕，结合围术、造影等新兴领域的开拓，通
过市场医学体系专业指引下2000+学术队伍的专业推广，目前覆盖“医院、药店、互联网”
三大市场，心脑血管、肿瘤、外科、围术等领域核心产品每年实现千万级患者受益，在相应领
域市场份额亦独占鳌头！
实力铸就，荣耀见证。企业在“研发、营销双引擎”持续驱动下，业务链上游向原料药拓
展、下游向以患者为中心的疾病综合管理延伸，加之科学规范管理与持续升级的智能制造，不
断助推公司健康、持续、快速发展，并先后荣膺“国家火炬计划重点高新技术企业”、“全国科
技创新优秀企业”、“全国药品质量诚信建设示范企业”、“全国重合同守信用企业”、“江苏省
五一劳动奖状”、“江苏省两化融合建设示范企业”等荣誉称号。
面向未来，再谱新章。随着总投资逾20亿元、集“战略总部、研发创新、制剂智造、培
训赋能”等功能为一体的新医药产业园全面投入使用，公司继往开来、迈向行业头部企业的新
征程已经展开，南京正大天晴将通过核心领域的持续发力，让更多的患者受益，籍此践行“健
康人类，共创美好未来”的经营宗旨！
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“未来如此天晴”！
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