谭女士
7小时前在线
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- 职位介绍
- 临床数据分析
- 临床试验
- 抗肿瘤药
- 化学药
- 职责描述： 1. 撰写、审查项目SAP、TLF shell，撰写SAS代码及衍生数据集（包括ADaM）、TLF说明，写程序产生TLF，审阅数据； 2. 撰写方案中数据和统计部分的内容，协助方案审阅及CRF审阅，样本量计算； 3. 提供核查的关键数据，审阅核查内容； 4. 撰写统计分析报告，撰写临床研究报告的统计部分； 5. 作为统计师，统一管理项目或一系列项目，提供统计支持； 6. 监管CRO相关工作，协助项目管理，并提供所需的统计支持。 任职要求： 1.统计、临床医学、流行病学、计算机等相关专业本科，本科及以上学历； 2.至少1个完整的临床试验项目经验。 3.至少2年药厂或CRO相关研究经验； 4.熟悉ICH、GCP等临床试验法规，能熟练应用SAS，有扎实的SAS知识，了解统计软件R，Stata，SPSS，PASS，nQuery，熟悉相关的数据标准如CDISC\ADaM。 5.良好的书面和口头沟通能力，能够有效的管理多项任务或多个项目。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
嘉葆药银是一家致力于创新药医学研究与临床开发的企业，由中科院院士带领业内资深研发团队和国内专业运营团队于2019年在四川成都共同设立。
公司目前拥有十余条国家一类创新药研发管线，主要覆盖感染性疾病、实体肿瘤疾病、血液瘤疾病三大领域。其中一款核心药物入选“十三五”重大新药创制专项计划，已获批开展临床试验。
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