张女士
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- 职位介绍
- 药品注册
- 岗位职责： 1. 负责公司进口药品注册资料的收集、撰写、翻译校对、整理等，并根据国家注册法规对资料进行汇总整理； 2. 负责对原始资料和申报资料进行校正审核，落实是否与现行的注册法规要求一致； 3. 负责产品注册跟踪，及时与NMPA、CDE沟通，了解进度并解决审评过程中专家提出的问题； 4. 负责进口药品质量复核跟进工作； 5. 负责参比制剂信息调研； 6. 负责药品项目信息调研，包括但不限于国内外情况、专利情况、产品不良反应等信息； 7. 及时捕捉、解读注册政策及申报信息，为公司决策提供建议； 8. 完成领导交代的其他事项。 任职要求： 1. 医学、药学相关专业，本科及以上学历，有3年以上药品制药注册申报工作经验，能够独立完成药品注册工作； 2. 熟悉药品注册申报流程，并熟悉相关的法律法规； 3. 熟悉药监局、药检所等的工作流程，并能高效地与之沟通； 4. 英语四级以上，能作工作语言者优先考虑； 5. 具有良好的团队协作能力、沟通能力，工作积极主动，认真负责，较高的责任心，有独立解决问题的能力。
- 其他信息
- 语言要求：英语
公司简介
广东君康药业成立于2005年，总部位于广州市白云区，是一家从事中成药、化学药及进口药的经营企业。随着公司的发展，经营范围在不断扩大。我们立足于以质量求生存，以信誉求发展的宗旨，坚持“质量保证”的质量方针，确保公司经营行为的合法化、规范化和经营药品质量的安全化、有效化。公司的运营和销售办公室，坐落于广州市最具竞争力和发展潜力的商业中心地段珠江新城，交通便利、信息发达。
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