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- 职位介绍
- 岗位职责： 1、负责体外诊断试剂及配套仪器注册过程的实施（包括NMPA、FDA和CE）； 2、负责公司产品开发及临床试验合规性标准的制定，并监督其执行情况； 3、负责相关注册法规信息的收集、解读和内部传达。 任职资格： 1、生命科学、药学、免疫学、检验医学、遗传学等相关专业，硕士优先考虑； 2、精通医疗器械相关法律法规，具备临床诊断产品管理专业知识； 3、一定要求有成功申报NMPA III类诊断试剂及仪器的经验，同时有FDA和CE经验的最佳，有诊断试剂研发经验者优先考虑； 4、具有较强的学习能力，能及时掌握注册政策的最新动态，及时调整注册策略； 5、具备较好的沟通协调能力。
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