姚女士
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- 职位介绍
- CRA
- CRC
- 临床注册
- 诊断试剂
- CRA
- 医疗器械试验
- 职责描述： 工作职责： 1、参与临床试验单位筛选调研管总，及时更新共享临床试验单位各方面的信息； 2、参与组织召开研究者会议，参与临床试验方案、CRF、ICF等资料的讨论设计； 3、负责临床试验单位的机构立项、伦理审查、协议签订、临床试验备案等临床前监查工作； 4、负责临床试验单位的启动会召开、人员培训、试剂/仪器/耗材等物资的准备工作； 5、负责临床试验单位各环节工作质控、结题、报告出具等临床监查工作； 6、负责临床试验单位各环节费用申请、支付、发票开具、报销等工作； 7、严格按照GCP、SOP、试验方案以及适用法规等要求，在项目总体时间计划内按时完成所负责临床试验单位/项目的中心选择、启动、常规监查和关闭中心等各环节工作，保证项目质量； 8、按要求定期进行所负责临床试验单位/项目的进展情况汇报； 9、协助临床试验单位的关系维护、分级管理； 10、定期汇报所负责项目/临床试验单位的工作进展，及时汇报问题及其解决情况。 岗位要求： 1、熟悉国家医疗器械/体外诊断试剂临床试验相关法规，了解临床试验各环节流程； 2、具备一定的组织能力、沟通协调能力； 3、具备较强的亲和力及人际关系处理技巧； 4、具备一定的临床试验知识积累； 5、具备一定的项目管理知识； 6、具备良好的职业道德及较强的执行力。
- 其他信息
- 所属部门：注册部
公司简介
广州达健生物科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载是一家以精准医学技术产业为主导，致力于体外分子诊断的全产业链发展，专注于恶性肿瘤的分子诊断产品开发的公司。公司依托PCR、NGS等技术平台，建立基于脱落细胞的体外无创检测技术，开展肿瘤早期诊断检测项目，目前已完成结直肠癌、膀胱癌、宫颈癌、肝癌、食管癌、甲状腺癌、鼻咽癌等产品研发，多款产品已经进入注册临床试验的工作中。旗下有安徽达健医学科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载、芜湖达健医学检验所、广州联合易检医学检验所。
达健目前拥有五十余种具有自主知识产权的自研产品，发明专利二十余项，乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒已取得国家三类体外诊断试剂注册证。
达健已于20年完成A轮融资，现正处于快速发展阶段，将为您提供广阔的发展空间、良好的学习平台，期待您的加入！
公司福利：
1、优越的地理位置和自然环境：达健生物位于美丽的广州中新知识城，绿色天然氧吧，树和草都是我们的朋友！交通便利，地铁口就在公司楼下，为您缩短通勤时间；
2、办公环境：提供开放舒适的办公环境，公司设有冰箱、微波炉、茶点等；
3、员工宿舍：为员工提供住宿，节省员工的生活成本和通勤时间
4、五险一金：为员工购买五险一金（养老、医疗、工伤、失业、生育、公积金）；
5、法定节假：春节、清明、端午、五一、中秋、国庆、元旦等节假日均按照国家规定执行；
6、带薪假期：周末双休、年假、产假、陪产假、婚假、丧假、病假等；
6、岗位晋升和薪资调整：每年都有晋升和调薪机会，就看您的能力；
7、培训体系：新人培训、业务技能培训、管理能力提升训练等；
8、企业文化：员工集体旅游、年会、下午茶、不定期组织各种团建活动；
9、其他福利：年度体检、节日福利等。
10、年会，优秀员工评比活动等，丰厚奖金和礼品等你来拿！
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