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科伦博泰-临床监查员CRA(J10034) 薪资面议
广州-越秀区 3-5年 大专
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职位介绍
  • 临床试验
  • 临床项目管理
  • 科研院校
  • 伦理审查
  • 受试者管理
  • 临床计划
  • CRF
  • SAE
工作职责: "岗位职责: 1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。 3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。 4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。 7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。 8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 任职资格: 任职要求 1、学历要求:专科及以上 2、专业要求:医学、药学、护理 3、经验要求:CRC经验优先,医学知识和相关的产品知识,尤其是肿瘤方面知识的储备优先;熟悉ICH-GCP及临床试验流程,对临床试验职能模块认识 4、技能要求:优秀的书写能力、表达能力、沟通能力 爱岗敬业,诚实正直
其他信息
所属部门:临床研究中心

公司简介

科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,包括四川科伦药业-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载、四川科伦药物研究院-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载等海内外100余家企业。2017年,科伦位居中国制造业500强第155位,综合实力进入中国医药工业前三甲。
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