优势亮点
我是一名经验丰富的临床监查员，拥有扎实的医学和药学背景知识。具备严谨的工作态度和高度的责任心，能够熟练运用各种临床试验管理软件，熟悉各种GCP/ICH/FDA等相关法规标准，有着优秀的沟通协调能力和团队合作精神。
工作经历
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2016/11-至今
临床监查员CRA
曾在某国际医药公司担任临床监查员，主要负责某一新药的临床试验工作。我在项目启动阶段参与了项目的策划和设计，根据研究计划制定监察计划和监察报告，负责监察中心和研究人员的合规性和试验质量。同时，我还积极与研究人员、医院、CRO等各方进行沟通和协调，及时解决问题和风险。在项目执行过程中，我不断跟进监察进展和数据收集，确保数据的准确性和完整性。最终，项目成功通过了审批并上市。
项目经历
XXX项目
2016/11-2017/02临床监查员CRA
项目职责
曾参与某国内CRO公司承接的某医院多中心临床试验项目，担任监察员。该项目是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估某新药的安全性和有效性。我在项目启动阶段负责审核研究中心和研究人员的资质和能力，参与制定研究计划和各项标准操作规程。在项目执行过程中，我按照监察计划进行监察，并及时发现和解决问题和风险。我还与研究人员和医院进行沟通和协调，确保研究进度和数据质量。最终，该项目顺利完成并取得了良好的研究结果。
教育经历
南京大学
2012/09-2016/07
土木工程
本科