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王女士当前在线已认证

TA Supervisor · 和黄医药

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职位介绍: 主要职责： 1、负责统计设计，样本量估算、制定统计分析计划（SAP），包括统计方法、关键统计编程程序、衍生变量定义、数据处理规则和建立分析模型 2、审阅研究方案和病例报告表(CRF/eCRF) 3、负责随机化过程，包括随盲底制作，药物编盲等。协助项目团队完成随机化过程的质量控制。 4、协助数据管理人员提供数据库设计方面的建议，并负责病例报告(CRF)、关键数据和数据质量的审核 5、对统计编程图表、临床研究报告等统计成果进行审阅并负责质量 6、部分项目负责对接外部CRO，并对其交付成果进行质量把控任职要求： 1、数学或其他相关数据科学专业硕士/博士学位 2、有肿瘤领域上市后临床研究数据管理和统计分析工作经验优先良好的沟通技巧和建立良好关系的能力 3、良好的沟通技巧和建立良好关系的能力，良好的团队协作能力，高效的跨部门工作 4、能够熟练使用统计软件，比如SAS,R等 5、了解化合物、疾病领域和监管指南，包括良好临床规范(GCP)、国际协调会议(ICH)指南和CDISC的相关经验/知识良好的沟通技巧和建立良好关系的能力

其他信息: 语言要求：英语; 所属部门：OBD

公司简介

我们是中国专注于全球市场的创新型医药研发企业之一。在过去的20年里，我们建立了具有发现和开发能力的全面整合的研发创新平台。我们现有13种临床阶段的创新抗癌药物正在全球开展临床研究，其中的12种药物由我们自主研发。自成立以来，我们在全球范围内已有13个自主发现的抗肿瘤候选药物进入临床研究阶段，其中首三个创新肿瘤药物现已获批上市——爱优特®（呋喹替尼胶囊）、苏泰达®（索凡替尼胶囊）和沃瑞沙®（赛沃替尼片）。我们还在中国市场建立了深入的具盈利的商业平台，在中国生产、营销及经销自主研发的创新肿瘤药物，以及处方药和消费保健产品。和黄医药于纳斯达克全球精选市场、香港交易所以及伦敦证交所的AIM市场上市（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）。

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