袁女士
1天前在线
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- 职位介绍
- 医疗器械研发
- 岗位职责： 1、 负责心脏瓣膜产品的研发设计，结构设计，原材料选择，产品定型等设计开发全过程； 2、 编写产品需求规范、立项分析、风险分析等DHF文件，输出相关设计图纸、探索性实验、质量标准、生产作业指导书等DMR文件; 3、针对产品开发过程中的难点和重点，确定实验方案、设计辅助工装及夹具，确定所需加工或检验设备； 4、负责建立生产工艺流程及关键控制点技术参数，收集整理研发产品技术相关资料，负责实验数据与相关材料的收集与存档,摸索并确定关键工艺参数； 5、负责制定工艺设备、耗材、原料的采购要求，并协助开发供应商； 6、协助制定和完善产品质量标准，协助编制产品生产工艺文件、作业指导书等； 7、结合产品开发需求，完成专利点挖掘、输出； 8、不断完善转生产后的各类问题，保证产品品质稳定。 任职要求： 1、 具有医学器械、材料学、工程学、生物化学等专业大学本科以上或中级以上技术职称； 2、具备独立完成实验、数据分析、解决问题的能力，富有探索精神和团队合作精神，良好的沟通和学习能力； 3、有过心脏瓣膜设计开发或无菌医疗器械研发经验者优先； 4、有过三类医疗器械研发管理及注册经验。
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