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医疗器械注册 15-23k
北京-海淀区 3-5年 统招本科
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绩效奖金 带薪年假 交通补助 通讯津贴 午餐补助 节日礼物 五险一金
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钱女士 23分钟前在线 已认证
高级招聘主管 · 零氪科技
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职位介绍
  • 医疗器械质量管理
  • ISO13485认证
1、  配合建立业务线质量标准,提升产品和服务质量的行业竞争力 2、  保证质量管理体系持续有效运行,持续跟进、追踪与推动标准化建设,包括但不限于标准化文件体系建设、培训管理、内审、管理评审、质量趋势分析 3、  负责按法律法规要求,监督生产全过程,负责质量控制和质量保证,确保生产和项目开发质量 4、  根据业务发展需要,了解业务线相关法律法规和行业规范,协同公司法律合规部、集团QA、安全等部门提升业务线风险管理水平 5、  协调支持客户稽查、监管检查;参与客户投诉、不良事件的处理,维护公司质量信誉 6、  以质量管理为基础,推动业务线内部流程优化 7、  负责事业部医疗器械、质量管理资质的申请、维护和管理 8、  完成领导交办的其它工作   任职资格 1)         3年以上医疗器械质量管理、注册类岗位工作经验 2)         了解医疗器械资质证书注册流程 3)         熟悉医疗器械类质量管理标准,包括但不限于GMP、ISO13485 4)         大本以上学历 5)         具有良好的沟通、协调、组织能力

公司简介

零氪科技,成立于2014年,是一家数据驱动、AI赋能的创新医疗科技公司。公司秉承Care Data Care Life的使命,专注于肿瘤、罕见病等重大疾病领域,以“患者获益”为核心,为产业各方(制药企业、医疗机构、保险机构、地方政府、行业监管部门)提供一站式大数据解决方案。做新药上市的“加速器”、新药商业化的“放大器”、成熟药品效率“提升器”,打造“让医生易诊易疗易科研、让患者有好医好药好服务”的互联网医疗平台。 零氪科技,始终以“健康中国”战略为指导,以加速中国生物医药产业数字化进程为己任,矢志成为新医疗生态“水电煤”,支撑社会经济发展,惠及民众。
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