李女士
一周前在线
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- 职位介绍
- 有源医疗器械
- 三类医疗器械
- 二类医疗器械
- 一次性医疗用品
- 国内器械
- 国外器械
- 工作要求： 1.熟悉医疗器械国际法规和标准的知识，如ISO/IEC 62366, ISO 14971； 2.有能力基于工作流和过程进行分析，根据评估活动进行数据分析； 3.对项目管理方法工具有很好的理论和实践，推动和带领团队完成可用性和临床评估； 4.流利的英文口语表达能力，输出中英文评估报告； 5.很强的独立思考解决问题的能力，团队协作能力和时间管理能力； 岗位职责： 1.根据全球产品开发流程负责有源和无源医疗器械可用性工程管理 ； 2.用户需求分析和工作流分析； 3.管理、评估和记录可用性形成性评估和总结性评估； 4.根据要求制定可用性评估计划及用例； 5.组织测试参与者的招募、管理测试环境和工具； 6.分析和记录评估结果； 7.负责CFDA产品的临床文献的收集、分析和评估； 8.设计和交付产品随附文件， 如使用说明书、培训指南； 9.可用性实验室维护； 其他要求： •人因工程学硕士学位，或生物医学工程，工业设计，心理学或其他相关专业硕士学位或医学或临床学学士学位。 工作经验 1.2年以上医疗器械人因工程工作经验； 2.在输注治疗中有使用输注医疗设备的经验，在临床环境中具有相应的临床知识和经验； 3.有三甲医院工作经验的优先。
- 其他信息
- 语言要求：英语
- 行业要求：全部行业
- 所属部门：研发中心
公司简介
费森尤斯卡比（南昌）医疗器械-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载是德国费森尤斯卡比跨国集团100%投资的全资子公司，其医药和医疗器械生产居欧洲**。总部位于德国法兰克福，在世界各国均有分支机构及子公司，全球拥有近20万名员工。
南昌公司成立于2002年。近年来，德国总部对南昌公司持续扩大投资，公司得到了飞速的发展与壮大，目前公司拥有近1000名员工。
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