邢女士
1小时前在线
已认证
- 职位介绍
- 医疗器械生产
- 诊疗器械
- CE认证
- ISO13485认证
- 中试转产
- 工艺开发
- 试剂生产
- 职责描述： 1、熟悉生产流程，产品工艺，清楚各岗位标准操作规范，熟练掌握生产操作技能，指导现场操作人员按要求进行标准操作及处理一般异常和解决出现的问题； 2、负责生产设备、优化内包材或生产耗材等验证，确保生产设备、内包材、生产耗材等能够达到生产要求； 3、协助组织工艺开发、中试转产、设备确认、工艺验证、清洁确认等方案的实施； 4、主导中试转化过程中生产相关文件起草或更新、生产工艺对接，生产批量放大时制定相应验证方案等； 5、及时上报生产突发状况和存在的问题，并协助处理，能够协助上级领导对问题进行汇总、分析提出改进优化措施，及时更新相关生产文件等。 任职要求： 1、生物、医学或化学等相关专业本科及以上学历； 2、3年以上生物医药行业生产相关工作经验，有IVD行业经验者优先； 3、熟悉生产流程，参与过产品转化，可独立完成一定生产工作； 4、工作认真负责，积极主动，有较好的团队合作精神。
公司简介
江苏浩欧博生物医药-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载（HOB）坐落于风景如画的苏州工业园区，公司由海外留学归国人员于2009年创立。
十余年来，HOB专注于过敏、自身免疫疾病体外诊断产品的研发和生产，为“创过敏自免检测一线品牌，建过敏诊断治疗领军企业”的美好愿景矢志不渝。
公司业务连续多年保持30%以上的年化增长；在快速发展的同时，公司强化研发投入，先后在中国苏州、美国加州设立了强大的研发团队，依靠自主研发的核心技术，连续突破进口产品的垄断、填补了过敏、自免体外诊断领域多项国内空白，数以百计的产品先后通过了国家药品监督管理部门注册认证，并获得了数十项发明专利，成为我国过敏原检测领域和自身免疫疾病诊断领域的主力军！此外，公司还先后被授予：
江苏省过敏原诊断工程技术研究中心
江苏省免疫诊断工程技术研究中心
苏州市“创新先锋企业”
苏州市“瞪羚企业”
……
如今的HOB已经发展成为集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销为一体的现代化高科技企业。
HOB坚持“立足中国，面向全球”的发展战略，在为国内客户提供体外诊断解决方案的同时，积极开拓国际市场，通过进入质量标准更高且竞争更加激烈的国际市场（包括北美和欧洲），为企业发展寻找更广阔的空间。
公司于2021年1月成功登陆科创板，迎来新一轮高速发展的契机。为满足公司业务蓬勃发展的需求，现诚挚邀请有志于投身体外诊断业务的精英人士加入浩欧博大家庭！
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