李女士
2天前在线
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- 职位介绍
- 医疗耗材
- 三类医疗器械
- 国内器械
- 港澳台器械
- 无源医疗器械
- 岗位职责 1.负责产品注册相关检验送检，对接药监局、技术审评等相关单位，跟进和办理产品注册过程中其他各项工作； 2.负责组织公司产品的注册资料收集、撰写并整理成注册资料，完成申报资料的内部审核并提交申报； 3.负责产品国内外注册法律法规信息收集整理，为公司产品注册流程提供依据，为其他部门提供法规信息； 4.负责注册相关SOP、机制流程建设，并对相关部门开展宣贯和培训； 5.根据上级安排，协助处理其他相关工作。 任职要求 1.本科及以上学历，良好的沟通能力、团队协作能力和执行能力； 2.熟悉医疗器械检验送检，良好的文件撰写与整理能力； 3.具备2年以上Ⅲ类无源医疗器械产品注册经验，有成功拿到注册证经验者优先； 4.熟悉CFDA医疗器械相关法律法规、标准和注册流程；能独立完成注册过程中相关文件编写和整理。
- 其他信息
- 语言要求：普通话
- 行业要求：全部行业
- 所属部门：研发部
公司简介
珠海博爱之光科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载成立于2014年,注册资金200万元人民币，现有员工人数80人。是一家集研发、生产、销售为一体的专业视光医疗器械企业。
2018年7月香港莱视国际旗下全资子公司香港蝶莱视光科技，授权珠海博爱之光科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载为其核心技术产品——“蝶莱”“蝶适”软性矫视隐形眼镜在中国内地的总经销商，同时公司与香港理工大学视光中心达成战略合作伙伴关系，共同致力于青少年及成人近视的预防控制和矫正治疗工作。
公司将不断提升企业的核心竞争力，使企业在发展中树立起良好的社会形象。凭借专业的水平和成熟的技术，始终坚持“质量第一，信誉第一”的宗旨，以科学的管理手段，雄厚的技术力量，联动国际国内视光科技优质资源，用系统化、规范化、标准化的产品及服务为每一位近视患者提供科学、健康、有效的解决方案。
公司将竭诚欢迎各界朋友莅临参观指导、洽谈合作！
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