张先生
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- 职位介绍
- 药物警戒
- 药物
- 工作职责： 参与所有安全监测活动，包括但不限于对个例安全性报告（ICSR）的医学评估（提供医学专业知识和判断）、信号检测、评估和安全评估以及风险管理活动； 审核和参与方案、IB和所有临床和/或监管提交文件的安全部分的撰写； 起草/审查安全科学相关文件（DSUR、PSUR、RMP、RCP等）； 参与定期安全报告、信号检测和特殊需要的科学文献筛查、分析、评价过程； 负责了解与临床研究和药物开发相关的监管要求，并负责遵守这些要求。按需作为关键监管讨论的安全代表； 确保在工作时遵循良好的临床实践、药物警戒标准、SOP、组织政策和所有其他质量标准； 参与安全性相关文件撰写、更新或审阅；执行领导分配的其他安全性职责。 任职要求： 医药及生物学等相关专业硕士及以上学历，临床医学专业优先； 三年以上上市前医学相关工作经验，或临床实践工作经验； 良好的沟通能力，项目管理能力和问题解决能力； 良好的英语读写、英文文献查阅及翻译能力； 医药及生物学等相关专业本科及以上学历，临床医学专业优先； 至少4年工作经验，包括临床医生、医学监查员、临床研究医生、药物警戒经验（药物警戒至少1年以上工作经验）； 良好的沟通能力，项目管理能力和问题解决能力； 良好的英语读写、英文文献查阅及翻译能力。
- 其他信息
- 语言要求：英语、普通话
- 行业要求：全部行业
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