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医疗器械注册专员 5-8k
岳阳-云溪区 1-3年 本科
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年终奖金 全勤奖 五险一金 带薪年假 年度旅游 定期体检
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劳女士 13小时前在线 已认证
人力资源主管 · 默华医疗
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职位介绍
  • 二类医疗器械
  • 医疗耗材
  • 医疗器械注册
  • 有源医疗器械
  • 一次性医疗用品
  • 国内器械
需要2年以上医疗器械行业工作经验 本科以上学历,医学类相关专业,文件检索查阅能力、编辑能力较强 主要工作内容: 1.负责公司产品的在CFDA的注册申报工作,包含进口产品资料收集及国内注册申报工作; 2.负责定期收集注册相关的法规,如行业标准、注册审查指导原则,并组织公司相关部门进行学习与培训; 3..按照相关法律法规及标准的要求进行注册资料的整理编写与申报跟踪; 4.负责与临床试验机构和注册检验部门沟通,跟踪、推进项目进度; 5.负责与产品报批相关部门的沟通与协调,确保注册工作顺利进行; 6.负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作; 7.配合完成公司体系考察,包含文件资料的完善及现场考核等; 8.根据公司申报产品的进度,配合公司完成申报产品过程中的其他工作。
其他信息
语言要求:普通话
所属部门:政府事务

公司简介

默华中国: 默华医疗科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载于2009年在广州正式成立。同年,于美国新泽西州、新西兰成立研发中心,分别负责电外科医疗器械及天然植物保健药品的研发。 经历十余年的发展壮大,已于深圳及广州设有工厂,已实现自主研发、生产、销售为一体的品牌公司。汇聚了大批临床医疗及生物工程专业技术领域优秀海外人才。 自成立以来,默华始终认同公司发展方向:希望在中国医疗行业中,成为一家基业长青、高瞻远瞩,面向临床医疗服务管理的品牌公司。 默华始终致力于打造外科手术、动物外科及生命科学领域完善的产品研产销供应链。默华希望为广大医务人员及患者提供高品质医疗产品,为中国消费者提供优质的产品和专业化服务,为人类健康事业做出贡献,让人类永远健康快乐。 公司使命: 品质 & 健康 公司愿景: 让更多的人分享健康 核心价值观: 赢得全球客户的尊重和信赖 体现和发挥团队与个人价值 尊重公司和个人员工的荣誉 不断追求公司更高服务目标
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