柳女士
7小时前在线
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- 职位介绍
- 医疗器械注册
- 岗位职责： 1.负责国内及国外注册工作，例如FDA,CE等； 2.制定注册工作计划，并推进计划的实施； 3.负责产品注册资料的编写与申报； 4.负责医疗器械注册过程的跟踪和进度协调工作，确保注册环节的顺利进行； 5.负责与注册相关的机构部门建立良好的合作关系； 6.了解国外医疗器械注册方面的政策动态，更新公司内部的法规标准，为新产品注册策略提供咨询建议。 任职要求： 1.熟悉医疗器械国内外注册相关的法规、标准、指南； 2.熟悉医疗器械注册申报的流程及要求，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力； 3.5年以上无源医疗器械注册实际操作经验（无菌/植入类、动物源类产品优先）及团队管理经验，具备注册全流程的经验。
- 其他信息
- 所属部门：质量部
公司简介
上海益思妙医疗器械-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载成立于2020年，位于上海闵行区浦江临港高科技园区。公司是创新型和专精特新企业，专注于生物医用材料和技术(Chemical Medical Device)的研发、生产、销售，本司产品主要应用于血管领域（心血管、脑血管以及周围血管）相关疾病的植介入治疗的高端医疗器械。公司以自主创新为驱动、临床需求为导向，聚焦前沿高分子材料、紧跟全球新技术发展方向，致力于开发基于生物材料的高端医疗器械，为相关疾病的临床治疗提供新的选择。
益思妙医疗本着诚信、创新、开放、共赢的价值观，旨在为有志向、有活力、有才能和有梦想的你提供实现个人价值的平台。让我们一同敬畏生命，保持热爱，勇往直前，奔赴更酷的未来！
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