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程女士已认证

HRM · 联合微创

聊一聊

职位介绍: 岗位描述： 1、负责医疗器械计划、安排各部门进行国际市场准入和注册工作； 2、负责医疗器械法规的研究分析和导入、产品注册资料的收集、整理、提交； 3、负责医疗器械注册过程中与注册顾问及相关监管机构的联络沟通；解决注册问题，推进注册进程、保证良好的注册结果； 4、负责国际医疗器械临床评价相关工作，负责制定临床评价策略及实施方案；包括与医疗器械有关的临床数据的收集、评估与分析； 5、负责国外医疗器械相关资质办理； 6、收集国外药监局的政策法规，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息。任职资格： 1、医疗器械、生物工程等相关专业，本科及以上学历； 2、英语听说读写流利，可作为工作语言； 3、3年以上有源医疗器械FDA或CE认证国际注册经验；熟悉海外注册、法规，了解国际商务流程、市场情况。

其他信息: 语言要求：英语; 行业要求：全部行业; 所属部门：体系注册部

公司简介

联合微创UNIMICRO成立于2011年，总部坐落在深圳，是一家致力于微创外科领域的国家高新技术与专精特新企业。公司以全球化的视野、持续的产品创新、专业的服务成为知名的微创手术器械与医疗手术机器人提供商。秉持“创新与临床的完美联合，与世界微创技术共成长”的企业理念，让微创手术造福更多患者。福田办公室：深圳市福田区沙头街道天安数码时代大厦B座5楼光明制造中心：深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301（中裕绿色高新产业园A栋1-3楼）

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