方女士
6天前在线
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- 职位介绍
- 制剂
- 生物药
- 生物制药
- 临床QA
- 试剂
- 生物工程
- GMP认证
- 制药企业
- 岗位职责： 1、负责制剂产品、原辅料、包材、工艺用水常规理化日常质检，主要包括：不溶性微粒、渗透压摩尔浓度、可见异物、装量、TOC、重金属、一般鉴别等项目； 2、按要求负责相关仪器、设备的使用、维护与新设备URS起草、验收、验证等工作； 3、按照GMP规范，填写检验记录以及辅助记录，对检验结果数据负责； 4、坚持实事求是的原则，及时汇报检测过程中出现的问题并参与调查工作； 5、负责起草相关检验用仪器以及检验方法SOP，并执行相关规定； 6、负责相关试剂、试液、缓冲液的配制、保管、使用以及过期销毁的管理工作； 7、负责实验室环境、设备、卫生的日常维护与管理，保障实验工作的正常进行； 8、负责本岗位检验用试剂、耗材等物料统计申购、接收、使用； 9、负责相关容量器具的管理与维护； 岗位要求： 1、专科及以上学历，生物技术、生物化学及药学相关等专业； 2、2年以上GMP生物制药行业QC理化相关分析检测工作经验； 3、熟悉国内外各项法规政策；熟悉USP、EP等药典； 4、具备高度的质量意识和工作责任心； 5、熟练计算机各项应用； 6、分析、沟通能力；团队协调能力。
- 其他信息
- 语言要求：英语、普通话
- 所属部门：QC
公司简介
信念医药集团公司（Belief BioMed，BBM）于2016年9月成立，是将基因治疗、生产平台和临床转化全面整合的创新药公司。集团总部位于上海，并在中国北京、苏州、香港及美国北卡罗莱纳州设立了办公室或研发生产中心。公司致力于通过腺相关病毒(adeno-associated virus，AAV)载体技术为单基因遗传病、神经退行性疾病以及一些恶性疾病提供更加有效的创新性解决方案。（了解更多，请访问信念医药官网）
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