kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载

杨女士 1天前在线已认证

HR · 华昊中天药业

聊一聊

职位介绍: 主要工作： 1)临床项目管理 全面负责临床研究项目的管理和质量监控工作，确保试验严格按照方案、SOP、GCP和相关法规进行。 制定项目的进度计划，按计划完成试验项目的全面启动，执行与结束工作，并在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调，如医学专家、数据与统计等。 把控研究中心的筛选流程，根据监查员提供的信息，与监查员一起确定合格的研究中心。 制定入组计划，持续评估研究中心的表现，分析计划于实际入组差距，找出解决办法。 审阅项目组成员的报告，于相关人员保持有效沟通，在项目进行中进行质量控制。 与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系。 协调试验的各相关方（包括运输、中心实验室、药品储存公司等，确保试验物质充足，补给及时。 跨部门合作，保证项目的各个时限按时完成，分析项目风险并提出针对性建议。 对直线经理实时沟通项目进展。 项目组成员的协调、激励及带头作用。 2）预算、合同、采购 协助监查员与研究中心就合同内容、价格等进行协商，确保符合法律法规的要求。 预估临床研究的预算。 确保临床研究的花费符合年度预算。 在临床研究执行过程中对花费进行追踪。 3）项目团队协调 协调跨部门合作及沟通。 定期组织会议汇报。 确保团队内成员试验相关系统的准入，包括EDC，IWRS等。 4）培训 给项目组内成员提供项目相关培训。 组织研究者会议，确保研究者对方案及临床操作有深入了解。 5）其他 维持知识更新，使临床试验的执行符合现行的GCP及法规要求。 支持稽查和视察活动。二、知识、技能和经验 1）教育背景 医学相关本科或以上学历 英语CET-4级或以上三、经验 8年以上肿瘤项目管理经验 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。 能够适应出差四、技能 能够使用英语正常沟通，读写流畅。 较强的团队领导能力 能够与各部门建立友好合作关系 较强的交流、沟通与解决问题的能力 工作高效，关注工作产出和质量 能熟练使用计算机及办公软件 富有工作激情及责任心，有较强的学习能力。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

华昊中天是由留美科学家团队创立的高新技术企业，依托先进的组合生物合成等核心技术平台，专注于开发具有自主知识产权的抗癌新药。经过近20年的发展，公司已成为集新药研发、生产和商业化为一体的整合型生物医药公司。公司自主研发的国家1类新药优替德隆注射液（商品名：优替帝®）是通过微生物发酵工艺生产的新一代微管抑制剂，于2021年3月获得国家药品监督管理局批准上市。优替德隆是关键技术平台研发出的先导核心产品，国家863计划和国家新药创制重大专项立项品种。优替德隆抗癌谱广，前期研究结果显示对乳腺癌、肺癌、肝癌、肠癌和前列腺癌等常见肿瘤的抗肿瘤活性显著优于紫杉醇，对紫杉醇和其他多种化疗药的多药耐药性肿瘤也具有很好的疗效。公司丰富的产品研发管线涵盖14项在研项目，包括优替德隆注射液适应症扩展临床研究（其中2项在美国进行）、优替德隆口服胶囊和纳米制剂开发项目、以及多项临床前阶段自主研发项目等。公司还将通过商业授权和联合开发等方式进一步拓展研发管线。公司拥有一支具备创新性与前瞻性的研发和管理团队，核心人员拥有优秀的教育背景与留学经历，具有深厚的跨学科知识储备以及中美创新药研发、管理和商业化的丰富经验，领导和参与了多个创新药的成功开发。公司将持续致力于获得具备高成药性及较强可拓展性的抗肿瘤创新药来丰富产品管线，以满足中国及全球病患的需要。

查看全部

职位透镜

您与该职位的匹配度：登录查看

登录查看竞争力分析

猎聘温馨提示：

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的，请立即举报

a. 扣押您的身份证件或者其他证件；
b. 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物（如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等）；
c. 强迫您入股或者向您集资；
d. 以招聘名义牟取不正当利益；
e. 发布虚假招聘广告信息；
f. 存在其他损害您的合法权益的行为。

2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的，请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况，同时注意自身资金安全，防范招聘欺诈。

kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载

公司简介

职位透镜

猎聘温馨提示：

猜你喜欢