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临床前药理毒理工程师(J10145) 13-18k·14薪
杭州-富阳区 3-5年 硕士
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职位介绍
  • 药理毒理
  • 药代动力
  • 生物药
  • IND
  • 医药企业
  • 生物企业
职责描述: 参加创新药与生物类似药的非临床药理毒理相关工作。 1、参与制定支持不同临床阶段的非临床开发计划; 2、配合公司有关部门,参与外包工作CRO筛选; 3、对接CRO机构,负责审核药代和毒理方案、监管实验过程、审核报告,确保结果科学性、准确性和合规性,满足公司项目申报时限要求 4、负责撰写药理毒理中报资料,配合注册等部门完成中报工作; 5、中文相关资料的翻译、整理。 任职要求: 1、学历:全日制硕士及以上学历(985、211优先); 2、专业背景:药理学、毒理学、药代动力学等相关专业(药代优先); 3、工作经验:甲方生物药药企3-4年药理毒理工作经验,至少有一个完整的1类生物药IND申报经验(包括对接CRO审核方案、监管实验过程、审核报告;撰写IND申报资 料); 4、熟悉FDA、ICH、NMPA等相关法规和指导原则: 5、英文要求:熟练读写,能够熟练查阅专业文献,翻译专业报告, 6、其他:较好的跨部门沟通能力和高度的责任心。

公司简介

浙江博锐生物制药-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载(简称“博锐生物”)是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于免疫领域,自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线,肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线,可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案,公司建有生物药规模化产能和卓越的质量管理体系,从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力及覆盖全国的商业化平台。 公司具有20+主要在研产品,其中10+已进入临床和6个已商业化上市。目前公司在全球拥有1700+员工,分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥,致力于成为品质卓越、广受信赖的生物制药公司。
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