汪女士
15小时前在线
已认证
- 职位介绍
- 临床QA
- 制剂
- 药物合成
- 新药
- 化学合成
- 研发QA经理职责要求 一、职位描述： 1、负责研发质量管理体系完善和升级，监督执行情况； 2、负责监管研发项目日常工作，保证研发项目过程符合法规要求； 3、负责研发所有验证管理和实施； 4、负责指导和监管合成研发项目的处方研究、工艺放大、工艺验证等工作； 5、负责指导撰写和审核制剂开发的相关文件，例如实验方案、实验报告、开发报告、工艺转移报告、中试生产批记录及相应SOP； 6、根据最新药品注册法规要求，负责指导撰写和审核相关药品申报资料； 7、积极跟踪国内外行业最新研究进展； 8、根据上级的指示要求，完成其它工作。 二、职位要求： 1、药学相关专业本科以上学历，从事研发QA工作5年以上， 2020年后有项目核查经验者优先； 2、熟悉研发质量管理体系要求，有较强的文件撰写能力； 3、具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力，较强的团队合作能力和学习能力。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
安徽联创生物医药-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载（以下简称：公司）成立于2009年，总部位于合肥市经济技术开发区繁华大道西段，是一家以服务健康，追求技术贡献为使命的国家高新技术企业，是一家面向全球医药和化学品制造商提供产品和技术服务的创新科技公司。＜br＞公司主要经营业务范围包括医药产品CRO/CMO/CDMO服务、MAH（上市许可人）项目合作、医药原料和中间体研产销、医疗领域投资业务。＜br＞公司下设多家子公司，分别开展药物研究和MAH技术支持、生物催化技术研究和多肽合成、医药原料药和中间体生产等。＜br＞历经多年发展，公司汇聚了一批业务精专的科研专家和业务骨干，擅长的领域包括医药产品的有机合成和酶促合成，目前拥有自主创新发明专利二十余项，已先后为全球近百家企业提供产品和技术支持，形成了以新靶点糖尿病药物为核心，其他为补充的产品系列。＜br＞公司始终倡导坚持创新和分享驱动并行——在创新发展中，实行积极灵活的知识产权保护政策和差异化的产品选择；在运营战略中，坚持企业价值最大化原则，努力使公司成为客户和员工共商、共享，共建、共赢的平台。＜br＞联创将不忘初心，一如既往，推动科技创新，筑梦健康中国。
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