任先生
2天前在线
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- 职位介绍
- 医药质量管理
- 临床QA
- ISO13485认证
- 医药企业
- 化学合成
- 图谱分析
- 职责描述： 1.负责公司的质量管理和监督，协助策划、建立、推行、维护和改进质量体系。 2.负责体系标准执行过程中的维护和监督，并提出改进需求及建议，确保质量体系的有效执行。 3.负责QA相关的体系文件/记录的编制及修订及培训工作。 4.负责配合组织接受相关方对本公司产品、质量管理体系的检查、审核工作（第二方、第三方）。 5.负责配合组织内部审核、管理评审活动。 6.负责体系目标数据的收集、统计、分析和汇报工作。 7. 负责协助总结产品质量问题并推动相关部门及时解决。 8. 负责对审核的不符合项确定责任部门、开具CAPA，将CAPA反馈责任部门，确认整改部门的原因分析和纠正（预防）措施，确认后将CAPA整改情况反馈客户。反馈后跟踪责任部门的整改完成情况，并对完成后的CAPA 进行6个月内有效性验证，保证质量管理体系持续有效运行。 9. 负责变更流程的管理和跟踪。 10 .现场核查体系的符合性。 11 .负责每月对上一月数据进行归类汇总； 12 .完成上级领导分配的其他临时性工作任务。 任职要求： a)具有中专及同等或以上学历，有相关经验者优先； b)熟悉相关检测标准、规程等，有ISO管理培训经验者优先； c)具备相应的ISO质量管理知识，生产管理知识； d)熟练使用专业办公软件； e)工作认真负责、有较强的执行力。
公司简介
天益医疗始于1998年。近年来，公司积累了丰富生产制造经验，生产规模的不断提升，天益医疗现已发展成为一家大型三类医用耗材生产企业，致力于为患者研发和生产更有效、更安全的治疗产品。我们本着坚信质量是保证患者安全的核心的理念，始终贯彻把产品质量作为企业生存的基石。同时，我们培育了数个专业的自主研发团队，已获得国家颁发的多项发明专利。目前与多家医疗器械企业进行深入合作，产品销售覆盖多个国家和地区。
公司地址：宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号(总部)
宁波东钱湖旅游度假区新业1号(新厂)
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