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- 职位介绍
- 主要职责： 1.负责药物警戒相关文件的起草、修订，并按文件要求开展药物警戒工作； 2.负责疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告、药物警戒相关记录的填写； 3.负责识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动； 4.负责撰写和提交定期安全性更新报告、药物警戒体系主文件、公司相关产品的文献检索及分析； 5.负责药物警戒相关的投诉处理以及其他与药物警戒相关的活动； 6.组织或参与药物警戒体系内审，开展药物警戒相关培训。 任职资格： 1.本科或以上学历，医学、药学、公共卫生学等相关专业或中级以上专业技术职称3年以上工作经验； 2.接受过与药物警戒相关的培训，熟悉药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒活动所需知识和技能； 3.能熟练运用office软件，具有一定的中英文文献查阅能力。
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