温女士
17小时前在线
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- 职位介绍
- 1、负责临床医学部团队搭建和日常管理； 2、负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写。根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通，参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持； 3、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订； 4、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册申报资料的撰写、审核及修订； 5、制定和实施新药的临床开发策略，为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持； 6、负责临床有效性及安全性的解读，并提供医学文献、信息等学术支持； 7、评估临床研究的不良事件及其影响，负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作； 8、积极参加学术活动，维持肿瘤、免疫专业方面的专家良好关系； 9、负责内外部人员相关的培训工作。 10、与CXO公司建立密切关系， 负责对各研究中心的监查。 任职资格： 1、博士及以上学历，临床医学（包括肿瘤学、放射诊断科、临床检验诊断学等）相关专业； 2、有5年以上的临床研究经验和3年以上项目管理经验，熟悉ICH GCP指导方针和药品注册申报相关法规，熟悉医药临床试验过程或有临床研究方案设计和评估能力者优先； 3、具有极大的工作热情和良好的沟通能力，有一定的抗压能力和清晰的逻辑能力； 4、英语熟练，口语流利和良好的书写能力。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
华硼中子科技(杭州)-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载于2023年3月在杭州成立，致力于加速器驱动硼中子俘获治疗系统（AB-BNCT）的设计、研发、制造与推广应用。公司由著名中子科学家、西安交通大学王盛教授领衔创立，汇聚国家高层次人才、外籍专家、长江学者等产学研一体的国际综合技术人才。2023年7月，公司获超亿元天使轮融资。
AB-BNCT聚焦癌症精准治疗，以核技术、靶向药物、抗癌技术、人工智能、精密仪器制造等世界前沿技术为支撑，实现精准、安全、短疗程和低副作用的癌症治疗目标，是国际上新型的放疗技术，具有治疗成本低，治疗效果显著，经济效益好等特点。
公司现已完成AB-BNCT整体解决方案的设计与研发，包括加速器中子源装置、硼药物、TPS等核心技术，采用世界上先进的强流质子RFQ加速器的技术路线，产品方案全流程国产化自主可控，拥有核心自主知识产权，已申请发明专利30余项。
公司AB-BNCT系统将填补国内乃至国际相关领域空白，抢占我国在高端医疗技术的世界高地，造福万千癌症患者。
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