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- 职位介绍
- 岗位职责： 1、负责公司各期临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制和进度管理，确保所有试验严格按照 GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规进行； 2、 根据合同约定及临床试验方案要求，制定项目管理计划，确定临床试验的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改； 3、 根据合同约定，定期汇报试验进度，完成项目进展报告； 4、 根据合同约定和项目计划审核、批准项目组成员在实施项目过程中发生的实际工时和费用，确保临床试验按照合同约定预算内完成各项工作； 5、 对所负责的临床试验项目，督导第三方项目组成员按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作； 6、 根据合同约定及必要时对所负责的临床试验进行研究中心访视； 7、 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施； 8、 负责审阅所有项目进行中的例行质量控制与进展报告，处理与研究相关的沟通邮件。 9、 负责临床试验项目文档的完整性、准确性、及时性； 10、作为临床试验项目的参与人员，与 CRO、SMO、主要研究者及合作方保持高效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系； 11、及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员(如 CRA、SCRA 及其他项目组成员)提供相应支持/培训； 12、及时与其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调，如商务发展、财务、行政、医学写作、数据与统计、质量保证人员等等； 注：如有万邦、都正、泰格、谋思、方达等经验者 优先 可异地办公
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