胡女士
12小时前在线
已认证
- 职位介绍
- 岗位职责： 1、 验证管理：负责生产相关验证方案的起草，组织实施，收集验证数据并形成验证报告。 2、 文件管理：负责生产相关文件、记录的编制、升级。 3、 客户审计：配合质量部完成客户审计工作，并组织对部门相关审计缺陷项进行整改。 4、 偏差调查：负责生产相关偏差的调查，编制偏差调查报告。 5、 培训管理：编制部门年度培训计划，并按计划组织完成培训。 6、 变更管理：组织完成生产相关变更。 7、 工艺优化：持续改进生产工艺，提高生产效率，保障产品质量，降低生产成本。 任职资格： 1、 年龄25岁以上。 2、 生物制药等相关专业大专及以上。 3、 具有3年以上制药企业生产、质量相关工作经验。 4、 有较强的文件编制能力，熟悉验证工作。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
上海澳斯康生物制药-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载是澳斯康生物（南通）-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载旗下全资子公司，致力于打造生物制药全产业链的综合服务平台，项目总投资45亿元，共占地100多亩，包括国际灌装、国际原液生产和国际物流三大中心，覆盖抗体偶联药物（ADC）、基因治疗药物等全生命周期的CDMO服务。
上海澳斯康生物临港新片区建造将严格依据NMPA、FDA、EMA的建设要求，质量第一的原则加速推动，更快、更好地满足澳斯康客户群体持续增长的商业化生产服务需求，高效、快速地协助客户开发出老百姓得到、用得起的高端生物药。
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