吴女士
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- GMP认证
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- 岗位职责： 1. 配合生产管理负责人的管理工作，接受岗位相关培训。 2. 审核受托生产企业生产相关文件及记录，包括但不限于工艺规程、生产记录、偏差报告、变更等。 3.全流程跟进生产进度和计划的落实，包含物料进度、检验进度、发货进度等。 4. 参与供应商与受托生产企业的遴选与审计；参与用户投诉、召回、不良反应、药物警戒相关的生产部分调查和评估等质量相关行为。 5.参与企业定期自检，配合外部审计以及官方核查。 6. 参与GMP生产相关管理文件和操作文件编写、审核和执行。 任职要求： 1.熟悉药品GMP、《药品上市后变更管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品管理法》熟悉产品生产过程控制点监督工作。 2.熟悉药品上市持有人制度。 3.有注射剂生产工作经验者优先。
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