郭女士
4小时前在线
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- 职位介绍
- 临床试验
- 临床项目管理
- DMP
- 岗位目标： 该岗位是承接临床研究项目的负责人，要确保项目在申办方Timeline内完成，保证试验质量，控制项目成本，负责项目工作量预估，制定项目管理计划（PMP），实施QC，负责同申办方沟通联络，对项目组成员进行项目培训，同人员管理团队进行协调，参与竞标。 岗位主要工作具体描述： 1. 遵守公司各项规章制度。 2. 接受公司各项培训，考核合格。 3. 按公司流程及要求进行工作汇报，如实进行财务报销。 4. 项目管理工作： (1) 项目立项后建立项目文件夹并每月维护更新文件夹。 (2) 对承接项目的工作量进行预估。 (3) 撰写制定并更新PMP。 (4) 提供项目培训，并进行项目考核，确保CRC熟悉方案流程和项目要求，能胜任项目工作。 (5) 按照项目Timeline积极推进项目进度，确保项目实际进度和Timeline相匹配。 (6) 认真审核项目工时，发现问题反馈人员管理团队，并指导CRC高效工作。每月对比合同FTE和实际FTE情况，确保项目的实际FTE小于或等于合同FTE。如合同参数有变化，及时和客户沟通，签署补充协议。 (7) 定期或不定期召开项目会，了解项目进展情况，发现并解决项目相关问题。 (8) 定期或不定期与申办方进行沟通，沟通内容包括项目进展情况，项目进行过程中发现的问题，人员替换等。 (9) 按照同申办方的约定按时提交申办方要求的各种信息、文件。 (10) 收集客户满意度调查问卷。 (11) 定期完成项目预算，及时请款并跟踪合同付款情况。 (12) 确保OA中里程碑预测准确，CTMS中项目信息准确。 (13) 按照PMP中的计划进行QC并完成 QC 报告，跟进问题解决完成。 5. 经直属上级指派参与竞标，完成直属上级指派的BD相关工作；参与带教助理项目经理，每年需培养1名助理项目经理成为合格的PM；参与项目领域，CRC基础培训的培训材料制作并给予培训。 岗位需求： 1. 本科及以上学历，临床医学/药学/护理学等相关专业。 2. 熟练掌握ICH/GCP指南。 3. 项目经理工作经验要求，有3年及以上临床试验相关工作经验，2年及以上项目管理经验，有独立管理20家中心以上的项目管理经验，既往带教出一名合格的PM。 4. 英语读写能力佳。 5. 熟练使用Office等办公软件。 6. 工作积极主动，善于沟通，具有优秀的组织协调能力和较强的团队协作意识，具有一定的抗压能力。 7. 良好的客户服务技巧，能够与同事、经理和客户建立并保持有效的工作关系。 8. 适应国内短期出差。
- 其他信息
- 所属部门：圣兰格SMO
公司简介
诺思格（北京）医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载是国内规模较大的临床研究合同组织（CRO）之一，总部设在北京，办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春、杭州、郑州、合肥等省会城市；在国内覆盖60余个城市，在亚洲覆盖6个国家与地区，已与200余家机构，450余家医院及600多个科室合作，目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。
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