李先生
1天前在线
已认证
- 职位介绍
- CRA
- 临床项目管理
- 临床试验
- 临床前期
- GCP认证
- 职责描述: 1、对所负责的临床项目进行全面的质量监控和管理; 2、跟进临床各个研究的执行情况,发现和处理试验过程中发生的问题和风险; 3、负责和研究者、CRO等联系与沟通; 4、不定期对临床试验监查员进行培训; 5、领导交办的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,医学、药学相关专业; 2、至少1年以上临床研究管理经验; 3、至少3年以上临床监查员工作经验; 4、能适应出差; 5、熟悉NMPA政策、法律、法规,取得GCP证书优先,熟悉药品GCP规范。 6、要求英语熟练交流。
公司简介
同宜医药成立于2016年,致力于双配体偶联药物(Bi-XDC)的研发及产业化。公司管理团队由包括2位***重大人才引进工程入选者在内的多名优秀的生物研发、药物化学与CMC、临床专家与商务开发人员组成,均拥有丰富的国内外新药研发管理经验。
同宜**的Bi-XDC技术平台,目前衍生出三个平台,包括BEST™技术平台,C-PROTAC技术平台和慢性病技术平台。Bi-XDC技术可望克服多种具有良好活性的分子的成药性障碍,开创药物开发新模式。
公司不限于全球高发病率的肿瘤适应症,也在其他药物递送与慢性病领域中积极拓展。目前多个管线项目都陆续步入全球开发阶段,其中CBP-1008已经在全国十九家医院进行Ib/II期临床,CBP-1018进入临床试验Ib阶段,CBP-1019在中美同步开展I/II期临床试验。
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