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核酸药物分析主管/研究员 9-18k·13薪
厦门-海沧区 1-3年 硕士
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职位介绍
  • 药物分析
  • 医药企业
  • 色谱
  • 质谱
  • 光谱
  • 图谱分析
  • 紫外分光光度计
  • CMC
  • ANDA
  • NDA
岗位职责: 1.完成核酸药物的质量研究和稳定性研究,并建立相应的质量标准; 2.对试验得出的数据进行整理统计分析,撰写原始记录,出具检验报告; 3.完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写; 4.记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性。 任职要求: 1.有核酸药物分析经验优先,药学、药物分析、分析化学等相关专业; 2.熟悉各类分析仪器的使用以及分析方法的建立; 3.系统性的记录实验数据并撰写报告; 4.积极使用自动化筛选、分析工具; 5.具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力及合作精神,能够与同事进行良好的沟通协作。
其他信息
所属部门:核酸药开发部

公司简介

福建盛迪医药-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载为江苏恒瑞医药-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载全资子公司,注册资本 1 亿元,截止目前总投资超5 亿元。作为恒瑞医药在华南地区的研发及生产基地,主要从事小分子化药、特色输液制剂及新型核酸药物三个方向的研发与生产。厦门研究所目前研发项目主要涉及创新药、改良型新药及高端特色营养输液开发,后期将在厦门投资建设区域总部暨新药研发中心,项目占地约 26700 平方米,总建筑面积 35000 平方米,研发中心主要功能区包括化学实验室、核酸药实验室、制剂实验室、分析实验室、分析测试中心等与之配套的办公与辅助功能。厦门生产基地目前已建成大容量注射剂和冻干粉针车间,2021 年销售额达到 5 亿元人民币,未来年销售额将超过 30 亿元人民币。厦门研究所利用厦门工厂现有生产线,进行创新药的研究转化,搭建新药开发技术平台,定位为创新药的研究转化和生产基地,后续每年能申报新药项目。未来公司结合新产品研发上市情况以及战略部署,将加大厦门工厂的投资力度,着力打造成为恒瑞集团第三大化药生产基地。 恒瑞医药成立于1970年,是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。在美国制药经理人杂志公布的2021年全球制药企业前50榜单中,恒瑞连续3年上榜,排名逐年攀升至第38位;公司多年连续入选中国医药工业百强企业,2021年蝉联中国医药研发产品线工业企业榜头。 五十余年来,恒瑞医药始终植根中国、面向世界,专注健康事业,聚焦前沿领域,攻坚克难推进医药产业高质量发展。公司将科技创新作为首要发展战略,近年来研发投入占营业收入比例达到17%左右,2021年前三季度累计投入研发资金41.42亿元,占营业收入的比重达到20.5%。公司在美国、欧洲、澳大利亚、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支4500多人的规模化、专业化、能力全面的创新药研发团队。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题57项,已有10个创新药获批上市,50多个创新药正在临床开发。截至10月底,公司累计申请国内发明专利1275项,拥有国内有效授权发明专利346项,欧美日等国外授权专利463项。 国际化也是恒瑞医药的重要发展战略。公司建立了符合美国、欧盟和日本标准的生产、质控体系,通过全球协作,已实现注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等多个制剂产品在欧美日规模化上市销售。创新药国际化稳步推进,公司在美国、欧洲等地建立了130多人的海外研发团队,主要成员均拥有丰富的全球化研发经验,现有20多个创新药项目获准开展全球多中心或地区性临床研究,未来有望实现民族创新药走向世界。 恒心致远,瑞颐人生。在未来的发展中,恒瑞将继续坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,紧密围绕抗肿瘤、糖尿病、心血管、自身免疫等疾病领域加快技术创新,力争研制出更多的新药、好药,惠及患者,更好地服务健康生活!
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