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黄女士 3天前在线已认证

招聘 · 一科制药

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1.负责公司质管理体系，包括参与和主导产品相关的质量分析和质量保证，人员培训，建立质量管理制度，产品申报注册等相关的工作； 2.负责生产过程中监控以及质量异常情况的分析、处理和产品质量合格的签字授权，参与部分GMP文件的起草、修订工作； 3.负责组织对产品、生产用物料、使用设备等进行质量回顾分析，并作出报告结论； 4.负责日常处理变更申请及评估记录，跟踪变更实施后纠正预防措施的落实情况； 5.负责组织公用系统日常监测管理工作，对出现的偏差情况进行调查处理，出具结论； 6.关注相关SOP文件专业性、规范性、法规符合性等，确保操作与文件规定相一致； 7.带领QA对生产全流程实施管控，确保GMP规范能够得到有效执行。任职要求： 1.本科及以上学历，制药工程、化学化工等相关专业； 2.5年以上药厂QA工作经验，3年以上QA经理经验； 3.熟悉医药行业相关法律、法规，具有良好的职业素养； 4.具有制药企业积累的丰富的质量管理经验，主持通过GMP认证者优先； 5.具备较强的领导、分析解决问题的能力，良好的沟通协调能力。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

湖北一科制药-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载成立于2019年5月9日，注册资本15000万元，地址位于荆州经济技术开发区纺印四路以南、九号路以西。目前工厂正在建设中，其中一期占地102亩，二期预留100亩。一期基础设施建有制剂车间、动力车间、综合楼、合成车间、综合仓库、液体灌区、甲类仓库、环保中心。公司在麻醉药领域深耕多年，拥有品种丰富的麻醉类药品，形成了深厚的技术积累、工艺沉淀及良好口碑，并取得了省市多项荣誉。一科制药项目预计2022年12月完成建设开始试生产，公司的核心产品为吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸乌拉地尔注射液、五种氨酸钙原料药等，涵盖了麻醉类、高血压类等多个领域制剂以及肾透析领域原料药。公司将充分发挥多年的药品生产技术和管理能力，充分利用荆州经济技术开发区的地方优势，促进企业转型升级的同时也为当地经济作出应有贡献，以期达成企业、员工、社会共同发展的蓝图！

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