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王女士 2天前在线已认证

人力资源经理 · 艾力斯医药

聊一聊

职位介绍: 职责描述： 1.负责制定基于项目特点的项目管理计划，并按计划逐步实施。包括但不限于预算管理计划、沟通计划、入组计划、SDV计划、风险管理计划、质量管理计划、监查访视计划、安全管理计划、文档管理计划等。 2.负责项目及项目组成员的日常管理工作。协助CRA按计划推进各中心立项、伦理审批、合同签署、项目启动、受试者入组、监查访视及中心关闭等进度工作，及时完成进展报告。 3.全面负责临床研究项目质量的监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行。 4.负责审阅临床试验合同及项目相关的所有报告。审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；审阅项目组成员提交的所有报告并提出指导意见。 5.负责研究必需文件及其更新的审核与管理。 6.负责项目相关会议的组织与召开，并落实会议达成的共识。 7.负责临床试验药物及物资按计划供应。任职要求： 1.临床医学、护理、药学等相关医药专业，本科及以上学历。 2.经过严格临床试验培训、GCP、与SOP的培训，熟悉GCP和有关法规。 3.在制药企业或CRO从事监查工作5年以上，2年以上项目管理经验，熟悉I-III期临床研究。 4.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力。 5.具备一定的英文听说读写能力。

其他信息: 语言要求：英语、普通话; 所属部门：临床运营部

公司简介

上海艾力斯医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载成立于2004年，是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命，坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力，集团分布在上海周浦国际医学园、江苏启东市。集团拥有研发中心、营销中心和生产基地。艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究，先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼，均为拥有完全自主知识产权，承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题，并于2012年获得新药证书且成功上市销售。艾力斯经历了18年的创新人才、创新平台及创新文化的累积，正处于厚积薄发后的高速发展阶段，2019年完成融资总额高达13.8亿元，于2020年12月在科创版正式挂牌上市，艾力斯完全自主研发的重磅产品，治疗非小细胞肺癌的肿瘤靶向药-艾弗沙，已于2020年3月上市销售。位于周浦国际医学园区的集团总部大楼于2022年8月正式投入使用。这一切的利好为公司加速发展壮大打下了坚实的基础，同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台，期待您的加入，共享发展成果！

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