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人力资源经理 · 荣昌生物

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1、负责I/II/III期临床试验中定量药理部分内容撰写，包括IND/NDA/沟通交流申报资料等。 2、与医学、统计学合作设计I~3期试验方案，为剂量选择及PK、PD设计等提供支持。 3、从定量药理角度充分解读PK数据，分析暴露-安全性/有效性关系，支持II/III期临床试验设计。 4、运用定量药理工具，对PK/PD/AE等数据进行分析与解读。 5、负责所辖项目第三方提供的定量药理学服务进行沟通与监督，复核数据及审核报告。 6、负责带教及部门定量药理相关SOP和工作模板制订。任职要求：定量药理高级经理及以上： 1、学历硕士及以上，定量药理及相关专业； 2、可熟练使用NONMEN、NLME、R等软件，可独立完成popPK、E-R建模与模拟； 3、有3~5年以上行业及项目经历； 4、有团队合作精神；良好的沟通能力；较强的分析问题、解决问题能力；良好的英文阅读、撰写和口头交流能力。

其他信息: 所属部门：医学部

公司简介

荣昌生物制药（烟台）-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载由荣昌制药与留美科学家房健民教授于2008年共同发起创办，总部位于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区——烟台经济技术开发区，在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。2020年11月9日，荣昌生物在港交所挂牌上市（荣昌生物-B：09995.HK），募集资金总额约5.9亿美元。荣昌生物致力于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等疾病创制出一批具有重大临床价值的生物新药。经过十几年的发展积累，荣昌生物完成了从药物的早期发现、临床前研究直到临床开发、注册的全球化布局，并以房健民博士为核心，建成了一支千余人的新药研发注册队伍，形成了具有国际一流水平的科研开发能力。

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