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吴女士 4天前在线已认证

HRBP · 四川百利药业有限责任公司

聊一聊

职位介绍: 工作职责: 1、根据工作范围及标准操作规程，协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性。 2、协助监查经理管辖范围内成员（CRA）的带教培训及带教工作，协助CRA制定监查计划，制定协同监查计划，有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量。 3、担任临床研究团队的中心联系人，负责指定项目的沟通、通信及相关文件。 4、跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行。 5、定期归纳并提交监查报告，定期整理更新研究者文件夹； 6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系； 7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。任职要求： 1、大专及以上学历，临床医学、护理学、医学、药学、临床药理等相关专业； 2、具有4年以上CRA工作经验，有肿瘤项目经验者优先； 3、具有较强沟通能力，与医院的机构办、研究者等能建立良好的工作关系； 4、具有良好的团体合作精神及责任心，抗压性强，适应出差工作。

其他信息: 所属部门：临床研究部

公司简介

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体--全球四特异性抗体临床其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。

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