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临床监查员 (MJ000666) 6-12k
重庆-渝中区 1-3年 大专
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年终奖金 五险一金 通讯津贴 优秀员工奖
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李女士 15小时前在线 已认证
人力资源经理 · 荣昌生物
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职位介绍
  • 临床试验
  • 临床质量管理
  • 临床前期
任职要求: 1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先; 2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。 3、基本素质: 01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神; 02、具有良好的职业道德; 03、具有良好的组织能力; 04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ; 05、保密意识强。 综合能力: 01、具有较强的新药研发经验与创新意识; 02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容: 01、根据SFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作; 02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施; 03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性; 04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范; 05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况; 06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题; 16、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

公司简介

荣昌生物制药(烟台)-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载由荣昌制药与留美科学家房健民教授于2008年共同发起创办,总部位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区——烟台经济技术开发区,在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。2020年11月9日,荣昌生物在港交所挂牌上市(荣昌生物-B:09995.HK),募集资金总额约5.9亿美元。 荣昌生物致力于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等疾病创制出一批具有重大临床价值的生物新药。经过十几年的发展积累,荣昌生物完成了从药物的早期发现、临床前研究直到临床开发、注册的全球化布局,并以房健民博士为核心,建成了一支千余人的新药研发注册队伍,形成了具有国际一流水平的科研开发能力。
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