王先生
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- 职位介绍
- 制剂
- 生物制药
- 药品生产
- 生物药
- 冻干工艺
- 灌装工艺
- GMP认证
- CRO公司
- 岗位职责： 1.负责生物制药GMP制剂生产的日常运作管理，确保生产按计划在预算内进行，并且保证在符合GMP要求下完成。 2.独立完成生产项目，包括与技术转移沟通工艺放大，文件准备、物料准备、溶液准备、下游生产、验证等相关活动。 3.负责招聘培训新员工，组建制剂及相关生产支持团队，确保所有成员保持GMP培训。 4.及时报告生产过程与工厂运营中出现的任何异常、并且启动偏差，进行调查，安排整改。 5.负责协调设备管理维护、洁净区清洁管理，物料管理采购跟踪，以及其他相关生产活动管理。 6.与GMP各部门、技术转移、工艺、工程、QA、QC和仓库等保持良好的沟通协作。 职位要求： 1.生物制药相关专业本科及以上学历，具有扎实的生物制药相关知识，至少本科5年，硕士3年以上生物制药GMP生产相关工作管理经验。 2.熟悉各种生产设备的操作，维护，管理，生产厂房的清洁和运行，物料管理和其他相关生产运营管理。 3.具有良好的沟通表达与协调管理能力。 4.熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求。 5.具备流利文交流和书写能力，撰写与审阅GMP文件与各类方案报告。 6.具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质，与积极向上持续学习的能力。 7.乐于接受领导安排的其他工作。
公司简介
药明生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司，是一家开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。截至2020年6月30日，在药明生物平台上研发的综合项目达286个，包括141个处于临床前研究阶段，125个在临床早期（I期，II期）阶段，19个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段。预计到2023年后，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过28万升，这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息，请访问：******。
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