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CRA 13-18k·14薪
北京-朝阳区 经验不限 学历不限
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团队聚餐 领导好 发展空间大
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职位介绍
  • 临床质量管理
  • 临床试验
  • 临床项目管理
  • 临床前期
  • GCP认证
  • 临床计划
  • 科研院校
1、 负责临床研究部门规定区域的日常组织管理工作,并协助上级制定管理策略、政策和流程。 2、 协助上级制定管理策略、政策和流程。 3、 制定下属的年度绩效目标,并进行绩效考核。 4、 负责制定下属培训计划,进行或安排对下属的培训、带教等。确保下属按时完成当年的培训计划并将培训记录存档。保证下属已接受 GCP 培训,并理解、执行 GCP。 5、 及时发现下属工作中存在的问题,进行研究中心的协同访视,并完成协同访视报告,对下属的质量进行评估。 6、 负责抽阅下属的例行访视报告,发现问题及时给予培训。 7、 根据需要参加项目经理或客户召开的项目会议,以确保下属按照项目要求和试验方案、 GCP、SOP、中国法律和法规完成试验相关工作。 8、 定期审核下属工作量和员工利用率,并根据项目要求安排和调配下属的工作。 9、 制定所负责区域的人员招聘计划、人员面试等。 10、协助上级制定部门预算。 11、指导下属完成其所负责中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。 12、确保下属的所有项目和非项目资料的完整性、准确性、及时性。 13、担任重点客户的重点项目的项目经理(不分治疗领域),必要时直接参与个别中心监查工作,确保所有试验严格按照 GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规进行。 14、 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,制定项目管理计划,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与其他部门人员进行沟通和协调,如商务发展,财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等。 15、与研究者和申办方发展良好合作关系。 16、协助上级及商务部门寻求新项目合作计划及进行业务客户拓展。 17、对潜在项目进行可行性研究,提供报价和临床试验所需要的信息,审核报价及相关合同文件,参加竞标会。

公司简介

上海有临医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载专注于解决肿瘤临床需求,成为抗肿瘤医药产品临床研究合作伙伴。有临医药以患者需求为核心,向客户提供产品整体策划,临床试验CRO、受试者招募、生物分析以及第三方医学影像评估等临床试验相关的专业服务。 有临医药团队来自国内抗体药物企业的核心团队,均有15年以上新药开发从业资历,具备全过程的产业促进和项目运作经验。同时具有多年外企肿瘤领域的专业化营销、推广经验,熟悉该领域的市场发展状况。 目前规模 300人; 临英汇是旗下 专门做外派业务独立 子公司 - 临英汇 , 目前客户君实,诺诚健华,再鼎等知名上市biotech公司 , 管理团队均来自Global CRO , Global Pharma.
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