郭女士
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- 职位介绍
- 药物警戒
- 1. 根据质量标准，及时接受、审查和处理不同来源的安全数据 2. 确保安全报告在规定时间内上报，特别是SAE报告 3. 对SAE数据进行收集、澄清和审查，如适用，需要在规定时间发送给申办方 4. 进行风险管理和安全监管，以及相关医学服务内容 5. 建立一个积极、和谐的安全监管团队，为相关团队成员和操作成员进行指导和培训 6. 作为一个监管的角色，要求非常理解自己在临床操作中的位置、指标、生产能力以及主动性 7. 对于药物不良事件的疑问以及GCP疑问提供常规咨询 8. 根据ICH-GCP\SOPs和相关的法律法规，确保正在进行中的临床研究的安全质量 9. 时刻了解本地以及国外相关安全监管的信息（collecting and researching about the Local and Oversea Safety monitor information ） 10.进行文献检索（be responsible for literature retrieval ） 岗位要求： 1.本科学历,制药或生物科学、临床或护理专业; 2.英语四级或以上，爱好英语; 3.与临床工作经验为佳,特别是药品安全经验; 4.团队合作较强; 5.优秀的沟通技巧;
公司简介
诺思格（北京）医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载是国内规模较大的临床研究合同组织（CRO）之一，总部设在北京，办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春、杭州、郑州、合肥等省会城市；在国内覆盖60余个城市，在亚洲覆盖6个国家与地区，已与200余家机构，450余家医院及600多个科室合作，目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。
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