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CRA(临床监查员) 8-14k
苏州-工业园区 1-3年 本科
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蔡女士 1天前在线 已认证
总经理助理 · 苏州晟济药业
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职位介绍
  • 临床试验
  • CRA
  • 临床项目管理
  • CTA
  • 生物药
  • 临床前期
  • 科研院校
  • 临床计划
  • GCP认证
职位信息 1、严格按照GCP等相关法规、临床试验方案、相关SOP开展临床研究工作; 2、建立和维护与各研究中心(包括研究者、伦理和机构)的良好合作关系,特别是本项目的PI及研究者; 3、负责临床研究项目在各临床试验基地的有效推进,跟进临床研究患者入组进度,严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保试验保质保量完成; 4、协助PM完成各中心监查工作; 5、协助管理CTA,及对试验药品、物品、生物样本、设备、文件资料等的准备、发放和管理; 6、汇总临床试验发现问题,真实、完整、准确地反馈临床试验中现存问题,并积极解决; 7、完成PM交代的其他相关工作事务 任职资格: 1、本科以上学历,临床医学、流行病学、预防医学、公共卫生及其他医学相关专业; 2、2年以上临床研究经验,1年以上CRA监查经验; 3、熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规; 4、熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作; 5、良好的写作能力及组织能力,熟练的文献检索能力,能够根据工作要求合理配置资源,有较强协调及计划执行能力; 6、具备一定的管理、组织、协调和解决问题的能力; 7、积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

苏州晟济药业-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载(以下简称“晟济药业”)成立于2014年7月,是上海宝济药业-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载直接持股和通过全资子公司苏州康聚生物科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载(以下简称“康聚生物”)间接持股的全资子公司。 晟济药业目前的核心业务是辅助生殖领域的重组蛋白激素药物的研发和产业化。团队带头人具有30余年的临床医学和生物医药行业的研发、生产和管理经验,核心成员均具备二十多年生物医药行业经验,曾合作开发了多个重组抗体药物、重组糖蛋白药物和重组酶类药物。 公司位于苏州工业园区生物医药产业园(BioBAY),拥有2200平方米的专业实验室、五十余名研发人员和符合GMP规范的中试车间,具备大分子药物的早期筛选、细胞株构建、小试研究、中试放大、质量研究、药物非临床研究和临床研究的完整研发能力。 晟济药业目前承担建设《苏州市重组糖蛋白工程技术研究中心》项目,2019年通过《江苏省高新技术企业》认定。 晟济药业采用***组合搭建研发和制造技术平台,为人工辅助生殖治疗领域的患者提供国际优良品质、中国价格的重组糖蛋白激素药物系列产品,解决辅助生殖领域的高端药品长期依赖进口产品的问题。 我们重视人才成长高于一切。公司拥有完善的人才培育体系,系统的培训和实战将让您的能力与视野得到迅速提升。高效的研发平台和充足的研发经费将为您的发展提供坚实的基础;优厚的薪资待遇与保险福利为您解除生活中的后顾之忧。公平、透明的晋升和奖励机制让您清晰的感受到未来的发展。 公司提供具有行业竞争力的薪酬及完善的福利,包括带薪年假、节日福利、生日福利、餐饮补贴、免费体检等。 公司为所有有梦想有追求的人搭建一个平台,诚挚的欢迎您的加入,并在这里实现您的职业理想!
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