孙先生
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- 职位介绍
- 注册申报
- 岗位职责： 1.熟悉生物药品管理和注册相关法规及指导原则（包括ICH指导原则），了解相关技术要求，并负责收集，向内培训； 2.根据相关法律法规和技术要求，审核项目经理报送的交付物、申报资料以及原始记录等； 3.负责项目申报资料CTD的整理与编撰； 4.按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 5.研发中问题与CDE的沟通、项目相关文献专利的检索； 6.协助国外申报的资料翻译及整理； 7.其他项目研发对外事务； 任职要求： 1.生物、药学等相关专业，本科以上学历，具有2年以上药品注册相关工作经验； 2.熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力； 3.具有较好的检索能力、有监管单位沟通经验者优先； 4.有生物药物注册相关工作经验及成功申报药品生产批件经验者优先； 5.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力，并足够耐心和细致。 福利待遇： 1、公司提供富有竞争力的薪资，按国家规定为员工缴纳五险一金； 2、完善的职业发展规划，提供职业生涯培训； 3、各种节假日福利：节日礼品、生日礼品； 4、带薪假期：按国家有关规定享有婚假、丧假、分娩假、年休假等带薪假期； 5、优秀员工表彰； 6、公司不定期开展团队活动、团体聚餐等，丰富业余生活；
公司简介
枢密脑科学技术-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载秉承助力中国脑计划和精准医学的时代使命，历时十五年艰苦创新，建立和完善了多种病毒技术攻关平台，建成了具有自主知识产权的工艺流程和系统，服务了多家科研院所、高校实验室和医院的转化医学研究中心，逐步成长为一个专业、务实、严谨、激情、富有创新精神、使命感和责任感，具有临床转化能力的研究队伍。团队始终致力于发展前沿的神经回路示踪系统、高质量的光遗传、药理遗传、电压/钙成像、基因编辑、基因治疗相关的病毒工具库，以及高通量临床级AAV和慢病毒载体制备系统，促进中国的转化医学研究和基因治疗药品工艺开发。
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