郭女士
3天前在线
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- 职位介绍
- 药理毒理
- 临床研究
- 生物工程
- 生物药
- 制剂
- NDA
- 职责： • 临床前、临床相关文献收集与初步总结分析； • 与统计师、数据管理员、定量药理学、生物分析、临床操作研究人员及外部专家沟通，协助综合分析新药PK/PD/安全性相关信息； • 协助新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定及更新（剂量确定、GO/No-GO等），协助领导新药的整体早期临床开发（尤其是1类创新药）； • 协助撰写早期临床研究（SAD/MAD；BA/BE/FE；DDI/特殊人群试验）方案和报告； • 协助整理新药的NDA递交资料中的临床药理学部分，并就临床药理学相关内容与药政部门进行沟通； • 协助与客户进行临床药理学相关方面的沟通、培训； 任职要求： • 硕士及以上，临床药理学，药理学，药代动力学，生物药剂学，临床药学专业； • 有较强的沟通协调能力和团队合作精神； • 有较强的学习以及分析解决问题的能力
- 其他信息
- 语言要求：英语
- 所属部门：临床药理部
公司简介
诺思格（北京）医药科技-kaiyunI体育官网网页登录入口-ios/安卓/手机版app下载是国内规模较大的临床研究合同组织（CRO）之一，总部设在北京，办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春、杭州、郑州、合肥等省会城市；在国内覆盖60余个城市，在亚洲覆盖6个国家与地区，已与200余家机构，450余家医院及600多个科室合作，目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。
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